A Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa está investigando seis mortes suspeitas e 225 casos notificados de pancreatite possivelmente associados ao uso de canetas para emagrecer no Brasil. Os registros constam no VigiMed, sistema oficial de farmacovigilância, e abrangem notificações feitas desde 2018, incluindo tanto o uso comercial quanto estudos clínicos realizados no país.
MEDICAMENTOS INVESTIGADOS PELA ANVISA
As notificações envolvem medicamentos da classe dos agonistas do GLP-1, amplamente utilizados no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. Entre os princípios ativos citados estão semaglutida, liraglutida, lixisenatida, tirzepatida e dulaglutida, presentes em produtos conhecidos como Ozempic, Wegovy, Saxenda, Victoza, Trulicity, Mounjaro e Rybelsus.
O tema ganhou repercussão internacional após um alerta emitido no Reino Unido, onde 19 mortes relacionadas a casos de pancreatite seguem sob investigação. Apesar disso, autoridades sanitárias reforçam que não há recomendação para suspensão do uso dos medicamentos, desde que exista prescrição médica e acompanhamento contínuo.
O QUE MOSTRAM OS DADOS NO BRASIL
Segundo a Anvisa, os 225 casos de pancreatite notificados envolvem pacientes dos estados de São Paulo, Paraná, Bahia e Distrito Federal. Já os seis óbitos suspeitos não tiveram os estados de origem divulgados. A agência ressalta que todos os registros são classificados como suspeitos, passando por rigorosa análise técnica antes de qualquer confirmação de causalidade.
Especialistas alertam ainda que os números podem ser subestimados, pois a notificação de eventos adversos não é obrigatória no Brasil. Médicos e hospitais não têm imposição legal para comunicar episódios de pancreatite em pacientes que utilizam agonistas do GLP-1.
USO IRREGULAR E CANETAS FALSAS ENTRAM NA INVESTIGAÇÃO
A Anvisa destaca que nem todos os casos podem estar relacionados aos medicamentos originais. Há registros de uso de canetas falsas, manipuladas ou comercializadas de forma irregular, vendidas como se fossem produtos autorizados. Estimativas apontam que o mercado ilegal de canetas emagrecedoras movimente cerca de R$ 600 milhões por ano no Brasil, ampliando significativamente os riscos à saúde.
RISCO CONHECIDO E ALERTA MÉDICO
O risco de pancreatite já é conhecido pela comunidade médica e consta nas bulas desses medicamentos. No caso do Mounjaro tirzepatida, por exemplo, a pancreatite aguda é descrita como uma reação adversa incomum, porém possível. A Anvisa ressalta que ainda não é possível afirmar se os casos estão diretamente ligados aos medicamentos ou a condições pré-existentes dos pacientes.
Especialistas lembram que pessoas com obesidade e diabetes, público-alvo dessas terapias, já apresentam maior risco de pancreatite, o que dificulta a associação direta dos casos ao uso das canetas.
MEDIDAS DE CONTROLE E MONITORAMENTO
Os dados analisados contribuíram para a decisão da Anvisa de restringir a venda desses medicamentos, com retenção obrigatória da receita médica, medida adotada em abril de 2025. O objetivo é garantir que todos os pacientes passem por avaliação médica adequada antes de iniciar o tratamento.
Em nível mundial, já foram registradas 14.530 notificações de pancreatite associadas aos agonistas do GLP-1, além de 378 mortes sob investigação. A Anvisa afirma que novas medidas poderão ser adotadas caso outros riscos sejam identificados.
POSICIONAMENTO DAS EMPRESAS FARMACÊUTICAS
A Eli Lilly informou que monitora continuamente os dados de segurança e reforçou que a inflamação do pâncreas está descrita como possível reação adversa em seus medicamentos. Já a Novo Nordisk destacou que existe uma advertência de classe para terapias baseadas em incretinas e que fatores como diabetes e obesidade aumentam o risco de pancreatite.
Segundo a empresa, a pancreatite aguda está listada como reação adversa nas bulas de Ozempic®, Rybelsus®, Wegovy®, Victoza® e Saxenda®, reforçando a necessidade de uso responsável, prescrição correta e acompanhamento médico contínuo.
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